Canetas emagrecedoras do Paraguai não são equivalentes às do Brasil, diz Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária voltou a fazer um alerta sobre os riscos das chamadas "canetas emagrecedoras" contrabandeadas do Paraguai. Em nota oficial, o órgão desmentiu informações que circulam nas redes sociais de que análises laboratoriais teriam comprovado que esses produtos são equivalentes aos medicamentos registrados e comercializados legalmente no Brasil. Segundo a agência, essa afirmação é falsa.

O esclarecimento ocorre após a divulgação de análises realizadas pelo Centro de Informação e Assistência Toxicológica (CIATox), da Unicamp, que identificaram a presença do princípio ativo tirzepatida em alguns produtos apreendidos. No entanto, a Anvisa ressalta que esses testes, por si só, não são suficientes para garantir que os medicamentos possuam a mesma eficácia, segurança e qualidade dos produtos autorizados no país.

Presença do princípio ativo não basta

De acordo com a agência, para que um medicamento seja considerado equivalente a outro é necessário passar por uma série de estudos específicos, realizados em centros de bioequivalência credenciados.

Esses estudos avaliam, além da composição química, como o medicamento é absorvido pelo organismo, a concentração que alcança na corrente sanguínea, o tempo que permanece ativo no corpo e sua eficácia clínica. Esse conjunto de análises é conhecido como estudo de bioequivalência e biodisponibilidade.

Segundo a Anvisa, nenhuma dessas etapas foi realizada nas canetas analisadas pela Unicamp.

O que os testes realmente mostraram

A análise conduzida pelo CIATox identificou apenas três aspectos: a presença da tirzepatida, sua concentração e a estrutura molecular da substância presente nos frascos.

Entretanto, diversos fatores fundamentais para garantir a segurança de um medicamento ficaram de fora da avaliação, como a presença de contaminantes, impurezas, produtos de degradação, metais pesados, esterilidade e a forma como o organismo reage ao produto após a aplicação.

Além disso, a Anvisa destaca que o CIATox não é um centro credenciado para realizar estudos de bioequivalência e também não integra a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde.

Produção também não foi avaliada

Outro ponto levantado pela agência é que o processo de fabricação dos medicamentos paraguaios também não passou por inspeção.

Segundo a Anvisa, o registro de um medicamento envolve uma avaliação rigorosa da cadeia de produção, incluindo boas práticas de fabricação, controle de qualidade, validação dos métodos analíticos, composição completa do produto e estudos clínicos que comprovem eficácia e segurança.

Sem essas informações, não é possível assegurar que um medicamento apresente o mesmo desempenho de outro apenas porque contém o mesmo princípio ativo.

Riscos à saúde

A Anvisa reforça que medicamentos contrabandeados não possuem registro sanitário no Brasil e, por isso, não passaram pelas avaliações exigidas para comercialização no país.

A utilização desses produtos pode expor os pacientes a riscos relacionados à dosagem incorreta, contaminação, armazenamento inadequado e ausência de controle de qualidade, além da falta de garantias sobre sua eficácia e segurança.

Diante da disseminação de informações incorretas nas redes sociais, a agência orienta que consumidores utilizem apenas medicamentos regularizados e adquiridos em estabelecimentos autorizados, sempre com acompanhamento médico e seguindo as recomendações dos órgãos de vigilância sanitária.