A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que pretende comercializar o produto em canetas injetáveis.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser prescrita, em determinadas doses e indicações, para o controle do peso. A aprovação do genérico amplia a possibilidade de concorrência no mercado e pode favorecer a redução dos preços.
O produto da EMS terá quatro apresentações, com canetas de 1,5 ml e 3 ml, além de kits com duas unidades. Apesar da aprovação, a empresa ainda não informou quando o medicamento chegará às farmácias nem qual será o preço.
Para ser considerado genérico, o medicamento precisa ter o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica do produto de referência, além de comprovar equivalência e qualidade exigidas pela Anvisa.
Além do genérico da EMS, a Anvisa autorizou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed.
Os medicamentos similares também possuem o mesmo princípio ativo e precisam comprovar eficácia, segurança e qualidade. A diferença é que podem apresentar alterações em características como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
A aprovação das duas versões abre espaço para uma maior concorrência no mercado brasileiro de semaglutida, cuja procura aumentou nos últimos anos, principalmente para tratamentos relacionados ao diabetes e à obesidade.
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