Anvisa suspende lote de dipirona e proíbe medicamentos manipulados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote específico de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre.

A medida foi publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, produzido pela empresa Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.

De acordo com a agência, a decisão foi tomada após a identificação de um desvio de qualidade: a presença de material particulado na solução, o que indica possível contaminação e representa risco à segurança dos pacientes.

A irregularidade infringe normas sanitárias que exigem rigor no controle de qualidade e na integridade de medicamentos injetáveis.

A Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e procurem o fabricante para obter informações sobre substituição.

Na mesma resolução, a agência também suspendeu medicamentos manipulados e atividades de empresas do setor. Entre as medidas, estão a proibição de todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA.

Segundo a Anvisa, foram constatadas falhas graves no processo de manipulação, incluindo deficiência no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, problemas de armazenamento e falta de garantia quanto à origem das matérias-primas.

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