Anvisa interdita farmácia em São José dos Campos após identificar falhas graves

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária interditou parcialmente uma farmácia de manipulação em São José dos Campos após identificar falhas sanitárias consideradas graves durante fiscalização realizada entre os dias 16 e 18 de março. A medida foi divulgada nesta quinta-feira (19).

A unidade, identificada como Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, teve linhas de produção suspensas — incluindo a de medicamentos estéreis — até que todas as irregularidades sejam corrigidas. A interdição parcial permite o funcionamento de parte das atividades, mas a retomada completa depende da regularização total das falhas.

Durante a inspeção, realizada em conjunto com as vigilâncias sanitárias estadual e municipal, foram constatados problemas críticos que elevam o risco de contaminação dos medicamentos. Entre eles estão falhas na higienização de equipamentos e utensílios, ausência de validação dos processos de esterilização — etapa essencial para eliminar microrganismos — além de deficiências no sistema de ar e na estrutura física do local.

Os fiscais também identificaram o armazenamento inadequado de produtos que necessitam refrigeração, mantidos em geladeiras comuns sem controle de temperatura, e a falta de controle sobre insumos, inclusive substâncias hormonais.

Outro ponto considerado grave foi a manipulação de medicamentos estéreis sem garantia de segurança microbiológica. A inspeção ainda apontou a produção de fórmulas sem comprovação de eficácia e segurança, como a combinação de tirzepatida com vitamina B12 e glicina.

Além disso, a farmácia produzia substâncias para as chamadas “canetas emagrecedoras” com características semelhantes às de medicamentos industrializados, prática proibida quando não há prescrição individualizada. Também foi constatada a realização de obras no local sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária, o que pode aumentar o risco de contaminação.

A operação se estendeu a uma distribuidora do setor, a Mali Produtos para Saúde LTDA, onde foram encontradas falhas no armazenamento de insumos, ausência de controle de temperatura, problemas no transporte e deficiências no sistema de qualidade.

De acordo com a Anvisa, a ação integra um programa nacional de fiscalização voltado à produção de medicamentos estéreis. A fabricação só poderá ser retomada após a comprovação de que todas as irregularidades foram corrigidas.

Em nota, a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA informou que colaborou com a fiscalização, reconheceu a importância das inspeções e afirmou que já está adotando medidas para se adequar às exigências sanitárias.