A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou dia 30 de setembro o registro do Farmanguinhos Arpraziquantel, medicamento indicado para o tratamento da esquistossomose em crianças a partir de 3 meses de idade. Produzido por Farmanguinhos/Fiocruz, o remédio poderá ser utilizado em pacientes de até 6 anos.
A esquistossomose, também conhecida como xistose ou barriga d’água, é uma doença causada por parasitas do gênero Schistosoma. A transmissão ocorre quando a pessoa entra em contato com água doce contaminada por larvas liberadas por caramujos infectados.
No Brasil, cerca de 1,5 milhão de pessoas vivem em áreas consideradas de risco para a doença. A infecção pode não apresentar sintomas inicialmente, mas, em casos mais graves, pode provocar aumento do fígado e do baço, hemorragias digestivas e outras complicações que podem levar à morte.
Medicamento desenvolvido para crianças pequenas
O Arpraziquantel é apresentado em comprimido dispersível de 150 mg, que pode ser dissolvido em água. A formulação foi desenvolvida especialmente para crianças pequenas e busca facilitar a administração do tratamento.
Atualmente, o principal medicamento utilizado contra a esquistossomose no Brasil é o praziquantel, distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) nos casos indicados. A apresentação convencional é um comprimido de 600 mg, considerado grande e de sabor amargo, o que pode dificultar o uso por crianças pequenas.
Além disso, o protocolo brasileiro recomenda, de forma geral, que o praziquantel convencional não seja utilizado em menores de 2 anos. O novo medicamento amplia essa possibilidade ao ser indicado para pacientes a partir dos 3 meses.
O desenvolvimento do Arpraziquantel contou com a participação de Farmanguinhos em um consórcio internacional. Estudos clínicos foram realizados em regiões onde a esquistossomose é endêmica, incluindo avaliações de eficácia e segurança no Brasil, em áreas da Bahia e de Sergipe.
Como o medicamento age?
O arpraziquantel atua diretamente sobre os vermes responsáveis pela infecção. Após ser ingerido, o princípio ativo provoca contrações e paralisia nos parasitas, fazendo com que eles deixem de permanecer nos vasos sanguíneos.
O medicamento também causa danos à camada externa que protege os vermes, permitindo que o sistema imunológico do organismo atue contra eles.
Doença está ligada à falta de saneamento
A esquistossomose é considerada uma doença tropical negligenciada e está associada principalmente à falta de saneamento básico e ao contato com água contaminada.
A infecção ocorre quando as larvas do parasita presentes na água penetram pela pele da pessoa. Os caramujos de água doce participam do ciclo de transmissão da doença.
Nas formas crônicas, a esquistossomose pode causar aumento do fígado e do baço, hipertensão portal e hemorragias digestivas, entre outras complicações.
Com o registro aprovado pela Anvisa, o Farmanguinhos Arpraziquantel passa a ter autorização para uso no Brasil. A agência, porém, ainda não informou quando o novo medicamento estará disponível para os pacientes pelo SUS.
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